生物药注册主管
职位类型：注册部
工作地点： 北京市 - 北京市 - 昌平区
2022-07-13
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岗位职责：
1. 负责生物新药注册流程，制定注册方案和阶段性计划，并按计划严格实施；
2. 根据相关要求撰写、整理、审查申报资料，跟踪审批、审评动态；
3. 负责跟踪、收集国内外药监的政策法规，及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料，及时跟进和解读生物新药的政策法规，并培训公司员工理解相关注册法规；
4. 负责研发注册报批资料的合规性审核，并协助现场核查、样品送检等工作；
5. 对新药的注册法规、技术指南等问题咨询和回复，进行合规和风险管理。
岗位要求：
1. 药学、医学、生物专业，硕士及以上学历；
2. 3年以上生物药注册申报工作经验，有完整的生物药项目注册申报经验；
细胞治疗QC经理
职位类型：质量中心
工作地点： 北京市 - 北京市 - 昌平区
2022-07-13
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岗位职责：
1. 细胞治疗产品工艺开发和产品放行检测所需的分析方法学开发、确认以及方法学验证工作；
2. 负责/参与建立和修订QC相关sop和记录文件，确保执行效果；
3. 从事的工作包括但不局限于无菌检测、支原体快检、RCL检测、基因拷贝数(qPCR)、外源蛋白残留（ELISA）、T细胞表型和功能检测等实验技术;
4. 进行工艺开发、稳定性研究以及批放行样品的日常检测工作；
5. 负责协调QC工作、复核相关实验结果并及时解决实验过程中出现的问题。
岗位要求：
1. 细胞生物学、免疫学，制药等相关专业本科及以上学历；
2. 具备生物制品QC方法开发与方法验证的工作经验；
3. 有生物制药或细胞治疗产品IND申报相关工作经验优先；
4. 有上进心、责任心、敬业精神，良好的沟通能力、团队合作精神和独立解决问题能力;
5. 薪资面议；
药毒理总监
职位类型：研发中心
工作地点： 北京市 - 北京市 - 昌平区
2022-07-13
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岗位职责：
1. 从事TCR-T、CAR-T等免疫细胞治疗产品的药毒理研究。
2. 研读申报要求，调研服务商，分析文献与竞品，制定非临床研究方案。
3. 对接CRO、协调内部相关部门，跟进方案的实施，确保项目按时、合规地完成。
4. 建立公司内部药理药效研究平台，支持体内研究与项目申报。
5. 收集并分析实验数据、撰写实验报告和申报资料，协助完成现场核查等工作。
6. 定期汇报工作进展，参与文献学习等团建活动。
7. 培训下属，管理实验室和研发项目。
8. 完成上级和公司安排的其它工作。
岗位要求：
1. 责任心强、善于沟通和团队合作，会学、肯干，以业绩和结果为工作导向。
2. 硕士及以上学历，动物医学、药学或生物学相关专业，有免疫学和细胞治疗专业背景者优先。
3. 有扎实的动物实验和药毒理研究理论知识，并熟练掌握实验动物建模、药效药代研究所需的实验技能。
4. 2年以上生物药非临床研究项目经验，接受过相关培训、并持有资质证书者优先。
5. 具有生物药IND申报经验或CRO药毒理研究从业经历者优先。
6. 沟通能力强，熟练使用数据分析和作图等软件，较强的英文读写能力。
7. 综合候选者的专业背景和项目经验，设定相应岗位和职级。
研发QA（GLP方向）
职位类型：质量中心
工作地点： 北京市 - 北京市 - 昌平区
2022-07-13
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岗位职责：
1、按照GLP等相关法规及公司决策要求建立、执行、持续改进研发质量管理体系，确保质量体系和质量标准符合法规要求；
2、参与实验规程及标准操作规程的制订，负责研发质量管理体系相关文件的编制、修改及实施工作；
3、实时跟进并解读监管部门更新法规，进行内部审计和质量合规评估，对研发质量管理体系提出改进意见并制定解决方案或纠偏措施；
4、负责监督实验室日常质量管理工作的开展，定期检查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督、审查、归档管理和借阅管理工作；
5、参与研发关键仪器设备、设施及系统的确认与验证；
6、负责组织内部人员关于质量体系相关的培训工作；
7、熟悉委托企业相关的质量管理相关事宜；
8、负责组织供应商的质量审计和确认管理；
9、支持新药IND申报。
岗位要求：
1、药学、生物学相关专业，硕士及以上学历；
2、具备生物医药相关行业5年及以上质量保证、质量管理经验（有新药国际注册申报质量管理经验优先）；
3、了解新药研发流程及药政法规、国内外相关技术指导原则，有较强的实验室合规意识，熟悉实验室相关技术及设备操作；
4、对GLP或ISO17025等质量体系熟悉者优先。
5、具备良好的沟通、协调、问题解决能力及应急预案管理能力；
6、薪资面议
免疫学专员
职位类型：研发中心
工作地点： 北京市 - 北京市 - 昌平区
2022-07-13
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岗位职责：
1. 能独立完成肿瘤免疫相关实验，对上级下发的研发任务能理解并完整执行；
2. 对实验结果能迅速整理、分析，对实验中出现的问题能及时发现，上报并提出解决方案；
3. 进行原代T细胞扩增培养及TCR-T制备；
4. 进行T细胞表型、增殖能力和杀伤活性分析；
岗位要求：
1. 本科及以上学历，具有免疫学实验背景；
2. 能够掌握常规免疫学理论知识；
3. 熟悉常规免疫学实验技术。
QC理化/微生物分析组长
职位类型：质量中心
工作地点： 北京市 - 北京市 - 昌平区
2022-07-13
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岗位职责：
1. 熟悉理化、微生物限度、无菌、内毒素检测等项目
2. 完成原辅料、包装材料、产品等样品的日常理化、微生物限度、无菌、内毒素检查等日常检测及相关方法确认/验证工作；
3. 熟练掌握和使用相关设备，具备较强的上机操作能力及数据分析与处理能力；
4. 编制、撰写各类检验操作规程、记录、及报告；
5. 根据GMP要求，开展自查工作；
6. 负责检验用仪器的日常清洁和维护。
岗位要求：
1. 药学、生物学、化学等相关专业专科及以上学历；
2. 具有1年以上药企经验，有药企无菌检查及内毒素检查工作经验者优先；
3. 具有较强的学习能力，工作认真细致、责任心强；
4. 具有较强的抗压能力及良好的沟通能力和团队合作精神。
5.能接受加班。
临床试验项目经理
职位类型：临床开发中心
工作地点： 北京市 - 北京市 - 昌平区
2022-07-13
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岗位职责：
1. 临床试验的准备、启动、实施及管理
2. 组织各种研究者会议（方案研讨会/试验启动会/中期会/试验结束总结会）
3. 负责试验日程管理与推进，与临床研究机构、伦理委员会、研究者及供应商等进行有效的协调与沟通；
4. 负责临床试验项目的管理和质量控制，包括PI沟通和质量监控，监管CRO等，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
5. 负责临床试验相关文件业务：
6. 协助制订研究者手册（IB）、知情同意书（ICF）、病例报告表（CRF）
7. 协助撰写和确认临床试验总结报告
岗位要求：
1. 临床医学专业本科以上学历，具有肿瘤方向一线临床工作经验；
2.具有临床监查工作经验；
3. 具有细胞治疗方向临床试验者优先；
4. 熟悉药物开发过程，GCP要求和相关注册法规要求，熟悉细胞治疗相关法规和指南；
5. 具有优秀的团队组织能力和项目管理能力；
临床监察员CRA
职位类型：临床开发中心
工作地点： 北京市 - 北京市 - 昌平区
2022-07-13
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岗位职责：
1. 完成临床试验中心筛选、启动、日常监察及收尾工作，确保试验符合GCP要求和试验方案以及部门SOP开展；2. 协调研究中心研究人员，培养并维系与研究者的良好关系；
3. 按项目监查计划和部门SOP完成监察并及时提交监查报告，及时反馈发现的问题，保证临床试验的质量和进度；
4. 配合QA经理的稽查工作，及时整改存在的问题；
5. 监督CRC的工作质量和进度
岗位要求：
1. 临床医学专业或者药学专业本科以上学历；
2. 具有临床监查工作经验；
3. 具有细胞治疗方向临床试验者优先；
4. 具体薪资面议。
医学经理
职位类型：临床开发中心
工作地点： 北京市 - 北京市 - 昌平区
2022-07-13
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岗位职责：
1. 制定临床研发计划、完成临床研究设计并负责撰写临床方案；
2. 审核临床试验相关文件，包括但不限于：CRF、数据统计分析计划、数据管理计划，药物安全报告；
3. 在临床试验阶段，完成医学审核，解决临床试验中医学相关的问题，确保临床研究严格按照研究方案执行；
4. 负责撰写IND申请中临床试验部分的材料；
5. 临床试验结束后，负责撰写临床研究总结报告。
岗位要求：
1. 临床医学专业硕士以上学历，并具有一定的临床工作经验；
2. 具有至少2年以上临床研究相关工作经验；
3. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，ICH-GCP，掌握临床试验全过程；
4. 薪资面议！
细胞治疗研究员
职位类型：研发中心
工作地点： 北京市 - 北京市 - 昌平区
2022-06-30
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岗位职责：
1.从事TCR-T、CAR-T，TIL，NK等免疫细胞疗法的研发。
2.调研文献与竞品，参与设计项目开发方案。
3.建立临床前研究平台、优化实验方法。
4.对接CRO、跨部门合作，执行实验计划。
5.收集并分析实验数据、撰写实验报告和申报资料。
6.定期汇报工作进展，参与文献学习等团建活动。
7.培训下属，参与管理实验室和研发项目。
8.完成上级和公司安排的其它工作。
任职要求：
1.责任心强、善于沟通和团队合作，会学、肯干，以业绩和结果为工作导向。
2.硕士及以上学历，医学、药学或生物学相关专业，有免疫学和细胞治疗专业背景者优先。
3.有扎实的分子生物学和细胞生物学理论知识，熟练掌握分子克隆、PCR/qPCR、细胞流式术（FACS）、Western blot、ELISA和哺乳动物细胞培养等实验技能。
4.熟悉免疫细胞（T细胞、NK细胞、DC细胞、干细胞等）培养和功能检测（共培养、杀伤实验等）。
5.熟悉质粒转染，有慢病毒/逆转录病毒包装及感染经验者优先。
6.熟练使用数据分析和作图等软件，较强的文献调研及英文读写能力。
7.具有动物实验技能者优先。
8.具有CRISPR等基因编辑实验技能者优先。
9.具有免疫细胞治疗项目开发经验者优先。
10.综合候选者的专业背景和项目经验，设定相应岗位和职级。
重组蛋白药物研发主管
职位类型：研发中心
工作地点： 北京市 - 北京市 - 昌平区
2022-06-30
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岗位职责：
1. 负责创新型可溶性TCR-抗体融合蛋白结构优化；
2. 负责抗体/蛋白的表达、纯化和相关功能表征；
3. 与CRO和公司内部其它部门紧密合作以推动抗体药物研发项目的顺利进行
岗位要求：
1. 免疫学、分子生物学等相关专业，硕士及以上学历；
2. 具有抗体的哺乳动物系统表达，抗体/蛋白的纯化表征等相关经验；
3. 具有抗体药物研发经验者优先录用。
T细胞生产组长
职位类型：生产运营中心
工作地点： 北京市 - 北京市 - 昌平区
2022-06-30
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岗位职责：
1.负责CAR-T、TCR-T细胞GMP生产工艺、清洁验证等方案的起草、修订、审核
工作。
2.负责基于隔离器和密闭生产系统的TCR-T细胞生产管理，确保生产计划、任
务完成，并组织实施生产。
3.参与编制和修订与T细胞GMP生产相关质量管理体系文件，指导、督促和检
查本部门质量管理体系文件的有效实施。
4.负责CAR-T、TCR-T细胞生产工艺的优化工作。
5.参与新药申报注册工作，配合完成申报文件编写。
6.汇报对象为生产总监。
岗位要求：
1.硕士及以上学历，生物工程、免疫学、细胞生物学等专业。
2.2年以上生物制品或细胞免疫治疗产品GMP生产工作经验。
3.熟悉最新的细胞治疗产品生产相关法律法规要求。
4.了解基因治疗和细胞治疗药物研发、注册申报流程及法规要求，有相关申报
经验者优先考虑。
5.具备生产型隔离器或者全自动封闭生产系统经验者优先（如CliniMACS
Prodigy或者GESepaxC-pro）。
QC细胞功能分析员
职位类型：质量中心
工作地点： 北京市 - 北京市 - 昌平区
2022-06-30
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岗位描述：
1. 完成细胞中间产品、细胞成品及稳定性留样等多种类型样本日常检测分析工作及相关方法确认/验证工作执行；
2. 熟练掌握和使用酶标仪及其分析软件，具备较强的上机操作能力及数据分析与处理能力；
3. 编制、撰写各类检验操作规程、记录、及报告；
4. 确保出具的检测数据准确真实可靠；
5. 负责酶标仪分析仪器的日常清洁和维护；
任职要求：
1. 医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历；
2. 具有一年以上细胞培养经验，有细胞功能检测经验者优先；
3. 有GMP工作经验者优先；
4. 具有较强的学习能力，工作认真细致、责任心强；
5. 具有较强的抗压能力及良好的沟通能力和团队合作精神。
流式细胞实验员
职位类型：质量中心
工作地点： 北京市 - 北京市 - 昌平区
2022-06-30
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岗位职责：
1.承接标本、标本预处理；
2.完成上级安排的实验工作内容，负责将实验过程中的原始记录进行收集和整理，并定期上报；
3.完成流式细胞后续实验和常规分子生物学及细胞学操作，包括细胞培养，传代，冻存、转染，以及PCR、Western等分子生物学实验工作。
岗位要求：
1. 生物学相关专业大专以上学历；
2. 具有流式细胞和分子生物学相关工作经验者优先考虑；
3. 性格开朗，工作积极主动，踏实认真，能够承受一定工作压力, 善于团队协作；
4. 具有较强的实验动手能力、较强的学习能力和接受新事物的能力；
5. 熟练掌握电脑操作和office常用软件者优先。
细胞培养技术员
职位类型：研发中心
工作地点： 北京市 - 北京市 - 昌平区
2022-06-27
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岗位职责：
1、首席科学家的领导下，严格按照SOP操作，根据细胞培养的标准程序，准确记录数据，并进行计算分析；
2、熟练掌握有关免疫细胞培养的方法，相关分析仪器设备的技术的操作规范并能够独立操作；
3、独立进行实验分析管理，撰写实验报告；
4、细胞培养的技术工作包括但不限于，细胞的保存、无污染检测，细胞的传代，贴壁细胞和悬浮细胞的操作，各项无菌操作，培养基的配制、pH值的检测、细胞增长的检测、细胞代谢的检测、细胞培养摇床条件、生物反应器的设置操作、条件控制等。
岗位要求：
1、大专以上学历，具有制药、发酵工程，微生物学，生物学或化学工程等相关专业背景；
2、曾经参与过微生物产物或细胞培养的研究工作，有实验室细胞或微生物培养研究经验优先考虑；
3、工作严谨、细心、勤奋、好学，严格遵循规范，工作安排有序；
4、有一定的分析和解决问题的能力，有良好的团队合作精神
分子生物学实验员
职位类型：研发中心
工作地点： 北京市 - 北京市 - 昌平区
2022-06-27
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岗位职责：
1、负责细胞治疗产品中慢病毒载体拷贝数检测；
2、负责支原体QPCR法快检、复制性慢病毒（RCL）的QPCR法快检；
3、收集、管理及保存好样品，撰写实验报告；
4、独立负责QPCR仪器的操作、使用、维护以及数据处理；
5、完成上级安排的其他事宜。
岗位要求：
1、生物技术、生物工程等生物相关专业，全日制本科及以上学历；
2、具有熟练的QPCR操作技能和数据处理能力者优先；
3、能够操作PCR、质粒酶切检定和电泳等其他分子操作经验；
4、具有责任心，工作积极主动，有良好的团队合作精神；
5、具备良好的英文听说读写能力，可快速查阅文献资料。
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